讨
论：
(一)疗效概述
本组试验共收治病例325例，瘤体客观疗效，慈丹组125例，经治1疗程，其中PR 8例，占6％，SD83例，占66
.4％，无效34例，占21．6％。慈丹加化疗组100例，其中CR1例，占l％，PR 51例，占51％，SD
35例，占35％，无效13例，占13％。化疗对照组100例，其中PR 29例，占29％；SD
28例，占28％，PD 43例，占43％。三组疗效相比，慈丹组与化疗对照组无显著差异，慈丹加化疗组优于化疗对照组和慈丹组，差异有显著性。慈丹加化疗后病人生活质量明显优于慈丹组和化疗对照组(P均＜0.01＝；慈丹组与化疗对照组疗后生活质量无显著差异。从症状变化看，本药对临床症状有明显的改善作用，能提高患者生活质量。慈丹加化疗组在症状、舌脉改善明显优于慈丹组与化疗对照组，而慈丹组又略优化疗对照组。从临床实验指标看，慈丹加化疗组与化疗对照组疗后相比NK细胞水平无显著差异，两组治疗前后的差值显示下降有显著性，但下降幅度有所不同，化疗对照组下降幅度大于慈丹加化疗组，有显著性(P＜0.01)，揭示慈丹有一定保护作用，对T细胞亚群的影响，化疗对照组疗后CD3、CD4、CD8均有显著下降，慈丹加化疗对照组仅CD8下降，而CD3、CD4无显著变化。疗后CD3、CD4的水平，化疗对照组低于慈丹加化疗组，差异显著，下降幅度亦是化疗对照组高于慈丹加化疗组，有显著意义。CD8两组治疗后的水平下降幅度差异无显著性，说明本方对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用。从三组AFP治疗前后水平变化看，疗后，化疗对照组高于慈丹组和慈丹加化疗组，均有显著意义，治疗前后比较，慈丹组下降有非常显著意义，化疗对照组变化不显著，提示慈丹组具有较好降低血中AFP水平作用。r－GT、AKP等疗后降低，但慈丹化疗组与化疗对照组比较无差异。从分期与疗效分析，慈丹组、慈丹加化疗、化疗对照组对Ⅰ﹑Ⅱ期肝癌患者疗效优于Ⅲ期患者。I期病例，慈丹加化疗组和化疗对照组的疗效高于慈丹组，慈丹加化疗组与疗对照组无显著差异，Ⅱ期病例同I期，Ⅲ期病例，慈丹加化疗组优于慈丹组，而慈丹组优于化疗对照组，差异显著。从疗后不良反应看：慈丹加化疗组GPT疗前24例异常，疗后23例异常，改善只有1例。化疗对照组疗前有11例异常，疗后14例异常，增加异常3例。化疗对照组疗后出现4例BUN异常，3例CR异常。慈丹加化疗组织只有1例疗后出现BUN及Cr异常。慈丹加化疗组，出现7例心电图异常，48例消化道症状，22例脱发，8例神经毒，明显少于化疗对照组(P＜0.05)。说明本方具有明显减轻化疗毒副反应之效。
(二)本药使用过程中，除出现二例恶心外，未发现其他不良反应。
(三)慈丹胶囊系郑氏家传口授秘方。
由莪术、山慈菇、制马钱子、蜂房、鸦旦子等中药组成，经研制者多年临床实践，对原发性肝癌患者改善症状，提高机体免疫力，延长生存周期有较好的疗效，部分患者可出现瘤体明显缩小。原发性肝癌属中医“积聚”、“癖黄”等范畴。如《圣济总录》所言“积气在腹中久不瘥，牢固推之不移，也。此由寒温失意，饮食不节，致脏腑气虚，饮食不消。按之状如杯盘牢结,久不已令人身瘦而腹大,至死不消。”形象地描述了肝癌的临床证状。究其病因，中医认为肝癌多为内有脏腑气血亏虚，气滞血瘀，外有六淫邪毒入侵，虚邪中人，邪凝毒结，日久成积所致。正如《灵枢经》所曰：“虚邪之中人也，始于皮肤……入则抵深……留而不去，传舍于肠胃之处，募原之间，留著于脉，稽留而不去，息而成积。”“温气不行，凝血蕴裹而不散，津液涩渗，著而不去，而积皆成矣。”又谓：“积之所生，得寒乃生，厥乃成积也。”《活法机要》云：“壮人无积，虚人则有之”说明肝癌的发生为多因素作用的结果。其病机关键在于正虚邪实。因此，治疗重视扶正祛邪，并根据不同的阶段，采用祛邪或扶正为主或扶正祛邪并重。从临床上看，我们认为肝癌的发病过程中“邪实”的本质在于瘀毒丙结。正如《血证论》曰：“瘀血在经络脏腑之间，则结为癌晚”根据这一理论，我们尤其重视“瘀毒”，提出了“化瘀解毒，消肿散结，益气补中”的治疗大法。方取辛温、行气破血、消瘀止痛的莪术和甘寒、散结化瘀、消肿解毒的山慈姑为君药。臣以消肿散结、通络止痛的马钱子；攻毒消肿的蜂房；清热、燥湿解毒的鸦旦子；清心化痰，利胆镇惊的人工牛黄；祛风解痛的僵蚕；活血化瘀的丹参，佐以补中益气的黄芪；补血活血的当归；以消肿止痛的冰片为使药。诸药合用正体现了肝癌的临床治疗大法。从临床试验看，具有较好的辅助治疗作用。
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